Номер регистрационного удостоверения:

П N013517/01

Дата регистрации:

12.11.2007

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

КРКА, д.д., Ново место - Словения

Производитель:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)

КРКА, д.д., Ново место - Словения

Вектор-Медика ЗАО - Россия

 

КРКА-Рус ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Билобил

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Упаковка

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 95105 капсулы 40 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 2 года
2 95106 капсулы 40 мг 60 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 6 ~ 2 года
3 96680 капсулы 40 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 коробки   ~ 2 года

Торговое название: БИЛОБИЛ

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.) листьев экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 24%, терпеновых лактонов 6%- 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е132), краситель азорубин (Е 122), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е172), желатин.

Описание:

Желатиновые капсулы: крышка и тело капсулы сиренево-коричневого цвета. В капсулах содержится порошок желтовато-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код ATX: N06BX19

Фармакологические свойства:

Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой.


Показания к применению:

Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:

-расстройствами внимания и/или памяти, нарушением интеллектуальных способностей, -чувством тревоги, страха,

-головокружением, шумом в ушах, нарушениями сна.

Назначается так же в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст (до 18 лет).

Применение препарата в период беременности и кормления грудью:

Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочное действие:

В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, головная боль, головокружение, бессонница, снижение свертываемости крови.

Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Особые указания:

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактозной недостаточности.

Форма выпуска:

Капсулы 40 мг. По 10 капсул в блистере.2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41. Тел.: 739-66-00, факс: 739-66-01

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

^ ООО 'КРКА-РУС', 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 Или

ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559, пос. Кольцово, Новосибирская обл., а/я100. Тел./факс: (383) 336-65-00