|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013517/01 |
|
Дата регистрации: |
12.11.2007 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
КРКА, д.д., Ново место - Словения |
|
Производитель: Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
КРКА, д.д., Ново место - Словения Вектор-Медика ЗАО - Россия
КРКА-Рус ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Билобил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Упаковка
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 95105 | капсулы | 40 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
| 2 | 95106 | капсулы | 40 мг | 60 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 2 года |
| 3 | 96680 | капсулы | 40 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | коробки | ~ | 2 года |
Торговое название: БИЛОБИЛ
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.) листьев экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоновых гликозидов 24%, терпеновых лактонов 6%- 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е132), краситель азорубин (Е 122), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е172), желатин.
Описание:
Желатиновые капсулы: крышка и тело капсулы сиренево-коричневого цвета. В капсулах содержится порошок желтовато-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код ATX: N06BX19
Фармакологические свойства:
Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой.
Показания к применению:
Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися:
-расстройствами внимания и/или памяти, нарушением интеллектуальных способностей, -чувством тревоги, страха,
-головокружением, шумом в ушах, нарушениями сна.
Назначается так же в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст (до 18 лет).
Применение препарата в период беременности и кормления грудью:
Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочное действие:
В редких случаях возможны: кожные аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, головная боль, головокружение, бессонница, снижение свертываемости крови.
Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не следует применять пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Особые указания:
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактозной недостаточности.
Форма выпуска:
Капсулы 40 мг. По 10 капсул в блистере.2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41. Тел.: 739-66-00, факс: 739-66-01
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
^ ООО 'КРКА-РУС', 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 Или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559, пос. Кольцово, Новосибирская обл., а/я100. Тел./факс: (383) 336-65-00