ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА (информация для специалистов) ПИЛОКАРПИН-ДИА

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ПИЛОКАРПИН-ДИА

МНН или группировочное название: пилокарпин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: 1 мл препарата содержит активное вещество: пилокарпина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат трехзамещенный 5,5 водный, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтпческая группа: противоглаукомное средство - М-холиномиметик. Код ATX: S01EB01. Фармакологическое действие

Пилокарпинвозбуждаетпериферические М-холинорецепторы и вызывает сужение-зрачка,— сопровождающееся раскрытием угла передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления. Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через 30 минут после инстилляции. Он связывается многими тканями глаза, что увеличивает его период полувыведения из глаза, который составляет 1,5-2,5 часа.

Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы составляет около получаса.

Показания к применению

•    острый приступ закрытоугольной глаукомы;

•    хроническая закрытоугольная глаукома;

•    первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);

•    при необходимости сужения зрачка после инсталляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пилокарпину; обострение бронхиальной астмы, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, ирит, иридоциклит, циклит, кератит, состояние после офтальмологичесих операций й другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью

У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

Следует учитывать, что при ношении мягких контактных линз консервант (бензалкония хлорид) может отложиться в линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение Пилокарпина для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инсталляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые-15 минут, 2-3-гочаса каждые-30 минут, 4-6-го часа каждые_ 60 минут и далее 3-6 раз в день до купирования приступа.

Побочные эффекты

Головная боль (в височных и периорбитальных областях), боль в области глаза, миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток, вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации; слезотечение, ринорея, поверхностный кератит; аллергические реакции.

При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита,

контактного дерматита век.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие М-холинобло-кирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.
Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления

Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал

на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать

преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период

лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и

занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 5 или 10 мл Пилокарпина-ДИА капли глазные 1% в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчиваемыми крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, упакованной в термосклеиваемый пакет.

1    флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке (для стационара).

Срок годности

2    года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. .

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Адрес производителя и предъявления претензий:

ЗАО «Институт молекулярной диагностики «ДИАФАРМ» 140009, Московская область, г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20А. Телефоны: 500-18-28, 500-18-38.