Регистрационный номер:П N014084/02
Дата регистрации:29.01.2009 от 29.01.09 - Отмена Гос. регистрации
Владелец Регистрационного удостоверения:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Действующее вещество Ципрогептадин

Лекарственная форма:  Таблетки.

Состав:Каждая таблетка содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: желатин, 128 мг лактозы моногидрата, магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Описание:

Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой "PERITOL" на другой стороне, без или почти без запаха. На поверхности не более чем 10% таблеток может наблюдаться одно или два точечных вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика:

Является блокатором Н1-гистаминорецепторов, проявляет так же М-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Так же оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит; блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко - Кушинга.
Фармакокинетика:

При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таблетка или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% - в неизмененном виде, что составляет менее 5,7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг в день) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось. При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.

Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
Показания:

Острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;

Токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых; нейродермит;

Головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая цефальгия).

Анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесценция, хронические заболевания, истощение).
Противопоказания:

    гиперчувствительность к препарату
    закрытоугольная глаукома
    доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
    детский возраст до 2 лет
    предрасположенность к отекам
    задержка мочи
    одновременный прием с ингибиторами МАО
    беременность (см. так же раздел "Беременность и период лактации")
    период лактации (см. так же раздел "Беременность и период лактации")

Беременность и лактация:

Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск. Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:

Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза - 32 мг в день.

Взрослые: обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таблетке).

Хроническая крапивница: 6 мг в день (3 раза по 1/2 таблетки).

Острая мигрень: одна таблетка. Если головная боль не проходит через 30 минут принимают еще одну таблетку. Общая доза, принятая за 4-6 часов, не должна превышать 8 мг.

Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таблетки (4 мг) 3 раза в день.

Анорексия: по 1 таблетке (4мг) 3 раза в день.

Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.

Детям в возрасте от 2 до 3 лет - 0,25 мг/кг массы тела в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 4-6 мг в день (1/2 таблетки 2 или 3 раза в день). Максимальная доза - 12 мг в день.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет - 8-12 мг в день (1 таблетка 2 или 3 раза в день). Максимальная доза - 16 мг в день.

Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет - 6 мг в день (1/2 таблетки 3 раза в день). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг в день.
Побочные эффекты:

Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата. Более редко отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.
Передозировка:

Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей - возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых - заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко - гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: Если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуанны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям - сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии.

Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.

Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.
Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их центральное депрессивное действие.

Усиливает М-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.

Несовместим с этанолом.
Особые указания:

Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.

Потребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.

Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.

Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактозной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 4 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток 4 мг в блистерах, 2 блистера упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения:При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту