Фармако-терапевтическая группа
ганглиоблокатор

 

Код АТХ	АТХ
C02BC	Бисчетвертичные аммониевые соединения

Действующее вещество:
Азаметония бромид

Лекарственная форма:  
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
Действующее вещество:

азаметония бромид (пентамин) - 50 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Ганглиоблокатор
АТХ:  
C02BC   Четвертичные аммониевые соединения

Фармакодинамика:
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегетативные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию. Оказывает антигипертензивное, артериодилатирующее и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Фармакокинетика:
Абсорбция низкая. Практически не проникает в центральную нервную систему. Элиминация почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
Препарат показан к применению у взрослых.

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.

В анестезиологической практике - для достижения необходимого уровня артериального давления.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация:
Применение препарата Пентамин во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40 - 60 мг (0,8 - 1,2 мл препарата); при необходимости - 120 - 180 мг (2,4 - 3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают дозу до 1,5 - 2 мл препарата 2 - 3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Дети. Безопасность и эффективность применения азаметония бромида у детей в возрасте до 1 8 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны нервной системы: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря.

Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, нарушение нервно-мышечной передачи, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями; введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной артериальной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:
Антигипертензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.

Особые указания:
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч.

Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту