Номер регистрационного удостоверения:

П N014179/01-2002

Дата регистрации:

06.05.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босналек АО - Босния и Герцеговина

 Дата переоформления:

 06.11.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лизобакт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Лизоцим+Пиридоксин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания ~ 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Босналек АО 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina Босния и Герцеговина

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Код АТХ АТХ
R02AA20 Прочие антисептики

Лизобакт® (Lysobact)
Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания

Состав:

Одна таблетка для рассасывания содержит:

Активная субстанция: лизоцима гидрохлорид 20,00 мг, пиридоксина гидрохлорида 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 155,40 мг, камедь трагакантовая 10,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, натрия сахаринат 0,50 мг, ванилин 0,10 мг.

Описание:

Круглые таблетки белого или желтовато-белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах. Возможны включения в виде темных точек.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  
Прочие препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.

Пиридоксин - оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Аллергия к куриному белку.

Беременность и лактация:

Лизобакт® может применяться во время беременности и периода кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется местно.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Курс лечения 8 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко - мультиформная экссудативная эритема.

Передозировка:

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Взаимодействие:

Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Особые указания:

В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.
Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта