Номер регистрационного удостоверения:

П N012187/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

22.08.2011

07.09.2020

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бауш Хелс ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пантенол спрей

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декспантенол

Упаковка:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для наружного применения 4.63% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 130 г - баллоны - пачки картонные - Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany Германия
2 Производитель (готовой ЛФ) Аэрофарм ГмбХ Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Аэрофарм ГмбХ Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany Германия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Аэрофарм ГмбХ Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany Германия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
 
 
Код АТХ АТХ
D03AX03 Декспантенол
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Пантенолспрей (Panthenol spray)

Действующее вещество: Декспантенол

Лекарственная форма:  
аэрозоль для наружного применения
Состав:
На 100 г аэрозоля:

активный ингредиент: декспантенол 4,63 г;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А 1,85 г, жидкий воск 2,78 г, жидкий парафин 1,39 г, вода 81,83 г, надуксусная кислота 0,11 г, пропеллент (состоит из смеси трех газов: пропан, изобутан, н-бутан) 7,41 г.

Описание:
Белая пена со слабым кисловатым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор
АТХ:  
D.03.A.X.03   Декспантенол

S.01.X.A.12   Декспантенол

D.03.A.X   Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

S.01.X.A   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:
Декспантенол - активное вещество препарата Пантенолспрей. В организме декспантенол переходит в пантотеновою кислоту, которая, являясь составной частью кофермента А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном, жировом обмене и в синтезе ацетилхолина. Оказывает слабое противовоспалительное действие и улучшает регенерацию тканей.

Фармакокинетика:
При наружном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом, с бета-глобулином и альбумином).

Показания:
- Солнечные и термические ожоги, повреждения кожи и слизистых оболочек;

- буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости, фурункулы после вскрытия и санации;

- асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты;

- трещины кожи, в том числе лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочных желез во время лактации;

- уход за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, активация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания возможно применение препарата по показаниям.

Способ применения и дозы:
Аэрозоль применяется наружно 1 или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы вся поврежденная поверхность была покрыта препаратом (пеной). Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания.

При применении в области лица аэрозоль не разбрызгивать непосредственно на лицо. Рекомендуется сначала нанести препарат на руку, затем распределить по поврежденному участку кожи лица.

Побочные эффекты:
Возможны кожные аллергические реакции, при проявлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка:
Нет данных.

Взаимодействие:
Нет данных.

Особые указания:
Перед применением необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Баллончик находится под давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных лучей и температуры свыше 50 °С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников воспламенения.

Необходимо избегать попадания пены (аэрозоля) в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть водой.


Препарат не следует наносить на раны и ожоги с обильной гнойной экссудацией (выделениями), поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации.

Применение в педиатрии и у лиц пожилого возраста

Ограничений по применению у детей и людей пожилого возраста не существует, за исключением случаев индивидуальной непереносимости, однако применение у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения, 4,63%.

Упаковка:
По 130 г препарата в алюминиевый баллон объемом 150 мл, снабженный клапаном и распылительной насадкой из полипропилена. Сверху баллон закрыт гладким полиэтиленовым колпачком.

Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта