|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012187/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
22.08.2011 07.09.2020 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бауш Хелс ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Пантенол спрей |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декспантенол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| аэрозоль для наружного применения | 4.63% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ | Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Аэрофарм ГмбХ | Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Аэрофарм ГмбХ | Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Аэрофарм ГмбХ | Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany | Германия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ | Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D03AX03 | Декспантенол |
Пантенолспрей (Panthenol spray)
Действующее вещество: Декспантенол
Лекарственная форма:
аэрозоль для наружного применения
Состав:
На 100 г аэрозоля:
активный ингредиент: декспантенол 4,63 г;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А 1,85 г, жидкий воск 2,78 г, жидкий парафин 1,39 г, вода 81,83 г, надуксусная кислота 0,11 г, пропеллент (состоит из смеси трех газов: пропан, изобутан, н-бутан) 7,41 г.
Описание:
Белая пена со слабым кисловатым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор
АТХ:
D.03.A.X.03 Декспантенол
S.01.X.A.12 Декспантенол
D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Декспантенол - активное вещество препарата Пантенолспрей. В организме декспантенол переходит в пантотеновою кислоту, которая, являясь составной частью кофермента А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном, жировом обмене и в синтезе ацетилхолина. Оказывает слабое противовоспалительное действие и улучшает регенерацию тканей.
Фармакокинетика:
При наружном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом, с бета-глобулином и альбумином).
Показания:
- Солнечные и термические ожоги, повреждения кожи и слизистых оболочек;
- буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости, фурункулы после вскрытия и санации;
- асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
- трещины кожи, в том числе лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочных желез во время лактации;
- уход за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, активация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания возможно применение препарата по показаниям.
Способ применения и дозы:
Аэрозоль применяется наружно 1 или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы вся поврежденная поверхность была покрыта препаратом (пеной). Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания.
При применении в области лица аэрозоль не разбрызгивать непосредственно на лицо. Рекомендуется сначала нанести препарат на руку, затем распределить по поврежденному участку кожи лица.
Побочные эффекты:
Возможны кожные аллергические реакции, при проявлении которых следует прекратить применение препарата.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Нет данных.
Особые указания:
Перед применением необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Баллончик находится под давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных лучей и температуры свыше 50 °С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников воспламенения.
Необходимо избегать попадания пены (аэрозоля) в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть водой.
Препарат не следует наносить на раны и ожоги с обильной гнойной экссудацией (выделениями), поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации.
Применение в педиатрии и у лиц пожилого возраста
Ограничений по применению у детей и людей пожилого возраста не существует, за исключением случаев индивидуальной непереносимости, однако применение у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения, 4,63%.
Упаковка:
По 130 г препарата в алюминиевый баллон объемом 150 мл, снабженный клапаном и распылительной насадкой из полипропилена. Сверху баллон закрыт гладким полиэтиленовым колпачком.
Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта