Номер регистрационного удостоверения:

П N014392/01

Дата регистрации:

09.02.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Аннул.25.01.2023 N25-6/28

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ - Германия

Производитель:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Проктозан

Международное непатентованное или химическое наименование:

нет

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для ректального и наружного применения ~ 5 лет  
  • тубы алюминиевые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
 
 
 
ПРОКТОЗАН® (PROCTOSAN®)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
 
супп., ? 10          26,99 гр.
 
Буфексамак         250 мг
 
Висмута субгаллат    100 мг
 
Титана диоксид     100 мг
 
Лидокаина гидрохлорид     10 мг
 
Прочие ингредиенты: жир твердый.
 
 
мазь туба 20 г 24,53 грн.
 
Буфексамак             50 мг/1 г
 
Висмута субгаллат              50 мг/1 г
 
Титана диоксид                    50 мг/г
 
Лидокаина гидрохлорида моногидрат                5 мг/1 г
 
Прочие ингредиенты: парафин легкий жидкий, сорбитан сесквиолеат, сорбитол 70%, вода очищенная, изопропилпальмитат, поликос, ланолин.
 
? UA/2602/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: специальная комбинация действующих веществ в течение короткого времени обеспечивает обезболивающий эффект. Местный анестетик лидокаин облегчает болезненные ощущения и зуд. Висмут оказывает вяжущее действие, уменьшая склонность к кровотечениям, защищая поврежденные ткани от дальнейшего раздражения, подсушивая их поверхность.
 
Заживляющее и восстанавливающее действие обеспечивает высокоэффективный ингибитор воспаления буфексамак. Мазь обеспечивает быстрое уменьшение выраженности боли и симптомов геморроя. Применяемая в препарате суппозиторная масса защищает поверхность раны, и дефекация происходит легче и менее болезненно.
 
ПОКАЗАНИЯ: геморрой 1-й и 2-й степени, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).
 
ПРИМЕНЕНИЕ: Суппозитории. Вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. После улучшения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат следует применять до стихания явлений острого раздражения. В дальнейшем рекомендовано продолжить терапию в течение последующих 8-10 дней для закрепления результатов лечения.
 
Мазь: а) наружное применение мази: Проктозан наносят дважды в сутки на пораженное место в области анального отверстия и легко массируют. Перед применением кожу необходимо обмыть теплой водой без мыла и вытереть мягкой салфеткой;
 
б) введение в анальное отверстие или кишку: мазь Проктозан вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку по возможности после дефекации. Мазь следует применять до стихания острых явлений раздражения. Рекомендовано продолжать терапию в течение 8-10 дней для закрепления результатов лечения.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
 
Суппозитории Проктозан нельзя применять при специфических процессах на коже в месте применения (сифилис, туберкулез).
 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: симптомы местного раздражения (гиперемия, жжение, зуд). В единичных случаях могут возникнуть раздражения на участках кожи, которые не подвергались действию мази, отек кожи с дальнейшим образованием бляшек, чешуек, а также появление пузырей. Иногда такие симптомы могут быть выраженными, а в отдельных случаях охватывать обширные участки кожи. При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: одновременное применение суппозиториев Проктозан и презерватива может привести к снижению эластичности последнего и этим уменьшить его надежность.
 
Нет клинического опыта применения препарата Проктозан в детском возрасте, а также в период беременности и кормления грудью, в связи с этим следует тщательно взвесить ожидаемую пользу применения препарата и вероятный риск.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: о случаях взаимодействия с другими препаратами не сообщалось.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: данные о передозировке отсутствуют.
 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.