|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001047/03 |
|
Дата регистрации: |
17.09.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сайнтек ЗАО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Полифепан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лигнин гидролизный |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 25027 | гранулы для приема внутрь | ~ | 1 | банки полимерные | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года | |
| 2 | 70836 | гранулы для приема внутрь | ~ | 1 | пакеты бумажные ламинированные | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года | |
| 3 | 82938 | гранулы для приема внутрь | ~ | 1 | пакеты из комбинированных материалов | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года | |
| 4 | 131171 | гранулы для приема внутрь | ~ | 1 | пакеты полимерные | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года |
| Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Сайнтек ЗАО | 198099 Санкт-Петербург, ул. Калинина, 13 | Россия |
Торговое название препарата: Полифепан
Международное непатентованное или группировочное название:
Лигнин гидролизный
Лекарственная форма: Гранулы для приёма внутрь
Описание: Гранулы неправильной формы, темно-коричневого цвета, без запаха.
Состав:
Полифепан - природный энтеросорбент, состоящий из продукта гидролиза компонентов древесины полимера лигнина, структурными элементами которого являются производные фенилпропана и гидроцеллюлозы.
В 1 г гранул полифепана содержится 500 мг лигнина гидролизного (полифепана) (в пересчете на сухое вещество) и 500 мг сахарозы (сахара-песка).
Фармакотерапевтическая группа:
Энтеросорбирующее средство.
Код ATX - А07ВС
Фармакологические свойства:
Препарат обладает высокой сорбционной активностью и неспецифическим детоксикационным действием.
В просвете желудочно-кишечного тракта полифепан связывает и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены. Препарат сорбирует также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубина, холестерина, мочевины, метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза. Полифепан не токсичен, не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 часов.
Показания к применению:
Полифепан применяют в качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных токсикозах различного происхождения.
Для оказания первой помощи при острых отравлениях лекарственными препаратами, алкалоидами, солями тяжёлых металлов, алкоголем и другими ядами.
При комплексном лечении пищевых токсикоинфекций, сальмонеллёза, дизентерии, дисбактериозов, диспепсии, а также гнойно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией.
При печёночной и почечной недостаточности
При нарушениях липидного обмена (атеросклероз, ожирение).
Препарат может использоваться для лечения пищевой и лекарственной аллергии. Применяется для выведения из организма ксенобиотиков.
Индивидуальная непереносимость препарата. Не желательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, атонии кишечника, анацидном гастрите.
Гранулы полифепана содержат сахар, в связи с чем, не рекомендуются при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь за час до еды и приема других лекарств, размешав в 50-100 мл воды или запивая водой. Доза препарата зависит от тяжести заболевания и составляет 0,5-1,0 г/кг массы тела за сутки в 3-4 приёма.
Средние дозы: для детей от 1 до 7 лет - 1 десертная ложка; от 7 лет и старше, а также взрослым - 1 столовая ложка на приём 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения при острых состояниях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях до 14 дней.
Повторные курсы лечения спустя две недели.
Побочное действие:
В редких случаях отмечаются аллергические реакции, запор.
Длительное использование энтеросорбента (более 20 дней) может приводить к нарушению всасывания витаминов, кальция, в связи с чем, рекомендуется профилактический приём поливитаминов и препаратов кальция.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Форма выпуска:
Гранулы для приема внутрь.
По 50 г в пакет из бумаги с полимерным покрытием или из полимерного или комбинированного материала.
По 100 г в банку полимерную для лекарственных и витаминных препаратов в комплекте с укупорочным средством.
Банку или пакет с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
Хранить в сухом, прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта врача.
Производитель, организация, принимающая претензии: