Торговое наименование лекарственного препарата: Отривин
Международное непатентованное или химическое наименование: Ксилометазолин
Формы выпуска:
капли назальные [для детей] 0.05%, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N011649/01
Дата регистрации: 10.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Консьюмер Хелс СА Швейцария
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз , 1260 Нион, Швейцария, Швейцариядля детей] 0.05% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные НД 42-2473-08 4607045190039
Формы выпуска:
| № п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
| 1 |
131170 |
капли назальные [для детей] |
0.05% |
1 |
флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей |
|
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
ОТРИВИН® (OTRIVIN®) капли
код ATX: R01AA07
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные (для детей) 0.05% в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с крышкой-капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению препарата ОТРИВИН®
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Капли назальные назначают грудным детям и детям в возрасте до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2, не следует применять более 3 раз/; детям старше 6 лет назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4
Длительность применения - не более 10 дней подряд.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: при частом и/или длительном применении – тошнота; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Противопоказания к применению препарата ОТРИВИН®
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.
Применение препарата ОТРИВИН® при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.