ИмяРегистрационный номер медицинского изделия:   ФСР 2011/11796
Дата государственной регистрации медицинского изделия:   23.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:   Бессрочно
Наименование медицинского изделия:   Полоски индикаторные для полуколичественного определения глюкозы в крови 'Диаглюк' по ТУ 9398-004-45677786-2011
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:   ООО 'Биосенсор АН'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:   142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:   ООО 'Биосенсор АН'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:   142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:   93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:   2а 

Полоски индикаторные ДИАГЛЮК предназначены для визуального полуколичественного определения глюкозы в цельной крови человека. Они могут быть использованы для ориентировочной оценки уровня глюкозы в крови у больных диабетом, при подозрении на диабет (например, при наличии факторов риска), при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также для самоконтроля.

Полуколичественное определение глюкозы в цельной крови дает возможность контролировать уровень гликемии, корректировать ход лечения, а также выбрать соответствующую диету.

Тест-полоски для визуального полуколичественного определения глюкозы в крови. Они могут быть использованы для ориентировочной оценки уровня глюкозы в крови у больных диабетом, при подозрении на диабет, при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также для самоконтроля. Диапазон определяемых концентраций составляет 0,0-1000мг% (0,0-55,5ммолль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 10 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в мг% (ммоль/л): 0,0(0,0); 20,0(1,1); 40,0(2,2); 80,0(4,4); 120,0 (6,6); 160,0 (8,8); 230,0 (12,6); 300,0 (16,5); 600,0 (33,3) и 1000,0 (55,0).