|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012507/02 |
|
Дата регистрации: |
03.08.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Байер - Россия |
|
Дата переоформления |
07.04.2014 |
|
Торговое наименование |
Ренни® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Магния карбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные без сахара [мятные] | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус] | ~ | 3 года - блистеры; 2 года - стрипы | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | ЗАО "Байер" | 123022, Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Делфарм Гайярд | 33, rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, France | Франция |
РЕННИ® (RENNIE®)
код ATX: A02AX
Таблетки жевательные без сахара (мятные) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния гидроксикарбонат | 80 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор мятный - 10 мг, натрия сахаринат - 800 мкг.
2 шт. - стрипы (18) - пачки картонные
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
— симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
— диспепсия беременных.
Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— гиперкальциемия;
— гипофосфатемия;
— нефрокальциноз;
— детский возраст до 12 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.
1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.
При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных - 5 лет, для таблеток жевательных (апельсиновые) и таблеток жевательных без сахара (мятные) - 3 года.