|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015047/02-2003 |
|
Дата регистрации: |
14.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тархоминский фармацевтический завод 'Польфа' А.О. - Польша |
|
Дата переоформления |
25.10.2017 |
|
Торговое наименование |
Релиум |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диазепам |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О. | 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland | Польша |
Фармако-терапевтическая группа анксиолитическое средство (транквилизатор)
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05BA01 | Диазепам |
Релиум (Relium)
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Диазепам
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Действующее вещество: диазепам 5 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал 5,5 мг, желатин 2,4 мг, твин 80 0,11 мг, тальк 1,4 мг, стеарат магния 0,72 мг, хинолиновый жёлтый Е 104 0,012 мг, лактоза до 75 мг;
состав оболочки: фталат ацетилцеллюлозы 0,1 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,1 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
АТХ:
N.05.B.A.01 Диазепам
Фармакодинамика:
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Диазепам относится к группе производных бензодиазепина.
Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А, через который нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.
Как и все другие бензодиазепины, диазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов в центральной нервной системе.
Клиническое действие диазепама проявляется выраженным анксиолитическим и противосудорожным действием; несколько слабее выражен снотворный и центральный миорелаксирующий эффект.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 20 таблеток в блистер.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить при температуре до 25 °С.
Защищать от света и влаги.
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:3 года; 1 год - ангро.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН) |
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля |
ПКУ |
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении |
Форма рецептурного бланка |
предельная норма отпуска на 1 рецепт |
Примечания
|
|
Диазепам (Апаурин, Реланиум, Релиум, Седуксен, Сибазон) |
таблетки по 5 мг 0,5 % раствор в ампулах по 2 мл для инъекции |
Rp.: Tabl. Diazepami 5 mg D.td. №30 ?S-Внутрь no 1 таблетке 2 раза в день Rp.: Sol. Diazepami 0,5%- 2 ml D.td. №5 in amp. *S.B/m1 мл.2раза всутки |
ПВ Списка III |
+ |
X |
148-1/у-88 |
- |
ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор) рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет |