Номер:

 П N014703/02

Дата регистрации:

 18.08.2009

 

Дата переоформления:

 16.10.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 Фармацевтический завод 'Польфарма' АО - Польша

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Трихопол®

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Метронидазол

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки вагинальные 500 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
  • 10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
  • 5 шт., блистеры (1) - пачки картонные
  • 5 шт., блистеры (2) - пачки картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Польфарма Фармацевтический завод АО Польша

Фармако-терапевтическая группа противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХАТХ
G01AF01 Метронидазол

ТРИХОПОЛ® (TRICHOPOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Показания

Для местного лечения:

— неспецифического вагинита;

— бактериального вагиноза;

— трихомонадного вагинита.

Режим дозирования

При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Противопоказания к применению

— заболевания крови;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— нарушение координации движений;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);

— беременность (I триместр);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проходит через плаценту, поэтому не следует назначать препарата в I триместре беременности. В дальнейшем следует применять препарат только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).
Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

Передозировка
Данные о передозировке препарата Трихопол® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.