|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002571/01
|
|
Дата регистрации:
|
13.07.2009
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Московский эндокринный завод ФГУП - Россия
|
|
Производитель:
|
Московский эндокринный завод ФГУП - Россия
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Метоклопрамид
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Метоклопрамид
|
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
2.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
3.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
4.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
5.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
6.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
7.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
8.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
9.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
10.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20)
Регистрационный номер Р N002571/01
Дата регистрации 13.07.2009
НД Р N002571/01-130709
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Метоклопрамид
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие:
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60-80%. Cmax в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. T1/2 - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и ГЭБ, проникает в материнское молоко.
Показания:
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой или химиотерапией), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии). Рентгеноконтрастные исследования ЖКТ (для усиления перистальтики).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечение желудочно-кишечное, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки; для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0.5-1 мг/кг - 1-3 раза в сут. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.
Побочные эффекты:
Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия. При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Особые указания:
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Действие могут ослабить ингибиторы холинэстеразы. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, АСК, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Препарат не назначают одновременно с нейролептиками (повышается риск возникновения экстрапирамидных нарушений).