Имя
|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000270/01 |
|
Дата регистрации: |
22.12.2010 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') - Россия |
|
Производитель: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') - Россия |
|
Торговое наименование |
Облепиховое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Облепихи масло |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 44862 | суппозитории ректальные | 500 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 5,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 1.5 года |
Торговое название препарата: Облепиховое масло
РегистрационныйЛекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит: активное вещество: облепихи
крушиновидной плодов масло (облепихового масла концентрат) - 0,5 г (облепихового масла концентрат предварительно разбавляют маслом подсолнечным до содержания суммы каротиноидов в пересчете на р-каротин 240 мг %); вспомогательные вещества:
бутилгидроксианизол (бутилоксианизол) -0,00025 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) -0,00025 г, основа для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,00 г, глицерила моностеарат (моностеарата глицерин) - до 5 % к массе основы для суппозиториев.
Описание:
Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
Геморроя средство лечения растительного происхождения Код ATX С05АХ.
Фармакологическое действие Фармакодинамика
Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).
Показания к применению
Геморрой, трещины заднего прохода, язвы прямой кишки, проктит, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит, катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстого кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, диарея.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Ректально, после опорожнения кишечника вводят глубоко в задний проход. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 10-15 дней. Детям до 6 лет - 1 суппозиторий 1 раз в день; 6-14 лет -1 суппозиторий 1-2 раза в день. Курс лечения - 14 дней и более. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции, ощущение жжения в области заднего прохода. Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 0,5 г. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 мес. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель/ Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28 Интернет: http://www.nizhpharm.ru
Представитель ОАО «Нижфарм»
МЗСР РФ