Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004130/09 |
Дата регистрации: |
26.05.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
Дата переоформления: |
15.07.2013 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Трипсин кристаллический |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Трипсин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 10 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 | Россия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 | Россия |
3 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7 | Россия |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 1 амп. |
трипсин кристаллический | 10 мг |
10 мг - ампулы (10) - пачки картонные.
— бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, экссудативный плеврит, послеоперационные ателектазы, эмпиема плевры;
— лечение гнойных ран и ожогов;
— хронические гнойные отиты, гнойные синуситы, гаймориты;
— острые тромбофлебиты;
— острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
— воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
— острые ириды и иридоциклиты, кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций, непроходимость слезоотводящих путей.
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
Внутримышечно: взрослым по 0.005-0.01 г – 1-2 раза/сут, детям - по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствор натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.% раствора хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.5% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инстилляции выпускают,как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран – в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя – 24-72 ч. При необходимости – применяют повторно.
Аллергические реакции.
Повышение температуры тела, тахикардия.
Болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении.
При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
— гиперчувствительность;
— сердечная недостаточность;
— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
— декомпенсированная форма туберкулеза легких;
— дистрофия и цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
— поражения почек;
— панкреатит;
— геморрагический диатез.
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости. Нельзя вводить препарат в/в. Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 10°С. Срок годности - 3 года.