Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-004130/09

Дата регистрации:

26.05.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)

Дата переоформления:

15.07.2013

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Трипсин кристаллический

Международное непатентованное или химическое наименование:

Трипсин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град.
  • ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия
3 Производитель (Все стадии производства) Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7 Россия
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп.
трипсин кристаллический 10 мг

10 мг - ампулы (10) - пачки картонные.

Показания

— бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, экссудативный плеврит, послеоперационные ателектазы, эмпиема плевры;

— лечение гнойных ран и ожогов;

— хронические гнойные отиты, гнойные синуситы, гаймориты;

— острые тромбофлебиты;

— острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;

— воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;

— острые ириды и иридоциклиты, кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций, непроходимость слезоотводящих путей.

Коды МКБ-10
 
Яндекс.Директ
Режим дозирования

Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.

Внутримышечно: взрослым по 0.005-0.01 г – 1-2 раза/сут, детям - по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствор натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.

Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.% раствора хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.

Глазные капли: 0.2-0.5% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.

Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инстилляции выпускают,как правило, разжиженный экссудат.

Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран – в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя – 24-72 ч. При необходимости – применяют повторно.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Повышение температуры тела, тахикардия.

Болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении.

При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— сердечная недостаточность;

— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;

— декомпенсированная форма туберкулеза легких;

— дистрофия и цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

— поражения почек;

— панкреатит;

— геморрагический диатез.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Особые указания

Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости. Нельзя вводить препарат в/в. Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.

Лекарственное взаимодействие

Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 10°С. Срок годности - 3 года.