МНН Эпоэтин бета
Торговое название Эритростим
РегНомер Р N000525/01
Дата регистрации 17.11.2006
Дата аннуляции
Производитель Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов]  -  Россия
Упаковки:

 

1 раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ~ 4603782002376
2 раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
3 раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
4 раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
5 раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
6 раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
7 раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
8 раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
9 раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
10 раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ~ 4603782002352
11 раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
12 раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
13 раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
14 раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
15 раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ~ 4603782002369
16 раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
17 раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
18 раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
19 раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
20 раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ~ 4603782002345
21 раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
22 раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные ~ ~
23 раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 4603782000037
24 раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 ~
25 раствор для внутривенного и подкожного введения 3 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 4603782002352
26 раствор для внутривенного и подкожного введения 3 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 ~
27 раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 4603782002369
28 раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 ~
29 раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 4603782002345
30 раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные ВФС 42-2840-97 ~

Состав и форма выпуска: 1 ампула с раствором для инъекций содержит рекомбинантного эпоэтина бета 500, 2000, 3000, 4000 или 10000 МЕ и сывороточный альбумин человека в физиологическом натрий-цитратном буфере; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Фармакологическое действие: Эритропоэтическое. Стимулирует образование эритроцитов, способствует терминальной дифференцировке эритроидных клеток.
Показания: Дефицит эритропоэтина, эритропоэтинзависимая анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, анемия при гемобластозах, ревматоидном артрите, у онкобольных и ВИЧ-инфицированных после химиотерапии, у новорожденных и недоношенных детей; анемия, обусловленная радиационным поражением. Стимуляция эритропоэза при подготовке к хирургическим операциям (профилактика тяжелой анемии, уменьшение объема гемотрансфузий).
Противопоказания: Гиперчувствительность; некорригируемая артериальная гипертензия, эпилептиформные состояния, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Повышение АД, тромбоз диализатора или сосудистого доступа (шунт, фистула), гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Способ применения и дозы: В/в, медленно (не менее 2 мин) или п/к. Начальная доза - 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении гематокрита менее, чем 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 нед. Максимальная доза - не более 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. После достижения уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина - 10-12%, последнюю дозу уменьшают на 50%. Для поддержания достигнутого уровня гематокрита и гемоглобина дозу подбирают индивидуально.
Меры предосторожности: С осторожностью назначать при тромбоцитозе, эпилептиформных состояниях, гипертонической болезни, повышенной чувствительности к альбуминам крови.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре 2-8 °C