Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., банки (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

2.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., флаконы пластиковые

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

3.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., флаконы пластиковые

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

4.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

5.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., банки (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

6.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

7.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

8.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

9.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

10.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

11.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

12.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 40 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

13.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 80 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

14.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., банки полимерные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

15.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 20 шт., упаковки ячейковые контурные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

16.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 80 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

17.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 80 шт., банки (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

18.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 80 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

19.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 80 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

20.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

21.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., банки (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

22.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

23.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

24.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

25.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

26.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

Код EAN        4603779007964

27.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

28.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

29.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

30.

Упаковка        таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 4.2+3.5+0.25 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N001649/01-2002

Дата регистрации        20.08.2002

НД        ФСП 42-0053-3070-02

Всего более 30 записей

  Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит панкреатина, соответствующего минимальной активности амилазы 4200 ЕД (FIP), липазы 3500 ЕД (FIP), протеазы 250 ЕД (FIP); в упаковке 10, 20, 40, 50, 80, 100 или 800 шт.

Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания: Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в качестве комбинированной терапии); погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи; подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия: Аллергические реакции. Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (в отдельных случаях). Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах). Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта (у детей при использовании в высоких дозах).

Взаимодействие: При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение их всасывания. Ослабляют эффект антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым: по 0,4-1,0 г (2-5 табл.) 3-4 раза в сутки. Детям 6-7 лет - по 0,2 г (1 табл.), 8-9 лет - по 0,2-0,4 г (1-2 табл.), 10-14 лет - по 0,4 г (2 табл.) 3-4 раза в сутки. Длительность курса от нескольких дней (при погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости заместительной терапии).

Меры предосторожности: Не следует применять в высоких дозах при муковисцидозе (во избежание повышения риска развития фиброзной колонопатии).

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C