Имя
МНН | Троксерутин |
Торговое название | Троксерутин Врамед |
РегНомер | П N011640/02 |
Дата регистрации | 08.08.2011 |
Дата аннуляции | |
Производитель | Софарма АО - Болгария |
№ п/п | Упаковка | НД | EAN |
1 | капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | НД 42-12143-05 | 3800010644709 |
2 | капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | ~ | 3800010644709 |
ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД (TROXERUTIN VRAMED)
код ATX: C05CA04
troxerutin
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы 1 капс.
троксерутин 300 мг
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор
Фармакологическое действие
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.
Выводится в течение 24 ч в основном с желчью (до 70%), а незначительная часть (до 25%) - с мочой.
Показания к применению препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД
— хроническая венозная недостаточность;
— варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы;
— тромбофлебит и посттромботический синдром;
— геморрой (для облегчения симптомов);
— посттравматический отек мягких тканей;
— в комплексном лечении диабетической ретинопатии.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Начальная доза для взрослых по 1 капс. 2-3 до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капс./ в течение 3-4 недель.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочное действие
Редко наблюдаются побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд.
Общие нарушения: головная боль.
Противопоказания к применению препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД
— язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения;
— беременность (I триместр);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
— сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность (при длительном применении).
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД при беременности и кормлении грудью
В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин.
В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности длительно.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Особые указания
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.