ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата
ПЕРХОТАЛ

Торговое название: ПЕРХОТАЛ

Международное непатентованное название - кетоконазол

Лекарственная форма - шампунь
Состав:
В 100 г шампуня содержится:
активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г
Вспомогательные компоненты:
Натрия лаурилсульфат , диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметилам-мония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная.
Ароматические добавки и красители;
Шампунь 1% - Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голу¬бой, Е133
Шампунь 2% - Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), Е 124

Описание
1% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.
2% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа противогрибковое средство КодАТХ:[Б01АС08]
Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Tricho¬phyton sp., Epidermophyton sp., Micosporum sp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityro¬sporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, ко¬торые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом. Фармакокинетика

Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении не¬значительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кето-коназола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что систем¬ным действием препарат не обладает. Показания к применению
Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызван¬ных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти. Противопоказания

Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувстви-тельности к любому из его компонентов.

С осторожностью
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует прини¬мать шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % с осторожностью. Способ применения и дозы
На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение:
-    Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при от-
           сутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.
-    Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти:
два раза в неделю в течение 1 месяца.
Профилактика:
Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1 %

-    Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета.
-    Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно. Побочное действие
Шампунь ПЕРХОТАЛ 2 %, как правило, хорошо переносится, но могут от-мечаться местные реакции:
-    местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или
сухость волос, выпадение волос,
-аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка
При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не пред-полагается, так как препарат предназначен только для наружного примене-ния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном приме-нении не описано. Особые указания
Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необ-ходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекоменду¬ется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвра¬щения аспирации (попадания рвотных масс в легкие).
При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития син¬дрома 'отмены' рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕР¬ХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей от-сутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Форма выпуска
Шампунь 1 % и 2 %, по 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пла-стиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упако-вывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.