|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N016187/01 |
|
Дата регистрации: |
11.03.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" |
|
Дата переоформления: |
11.03.2010 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Эссливер® Форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Поливитамины + Фосфолипиды& |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | отсутствует | 3 г | При температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Наброс Фарма Пвт.Лтд. | Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия | Индия |
| 2 | Производство готового лекарственного средства "in Bulk" | Наброс Фарма Пвт.Лтд. | Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия | Индия |
| 3 | Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | Наброс Фарма Пвт.Лтд. | Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия | Индия |
| 4 | Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | 391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское | Россия |
| 5 | Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | Наброс Фарма Пвт.Лтд. | Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия | Индия |
| 6 | Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Россия |
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05C | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации |
Капсулы твердые желатиновые, с красным корпусом и коричневой крышечкой; содержимое капсул - порошок от розовато-желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы от желтовато-белого до коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| 'эссенциальные' фосфолипиды (содержащие в т.ч. фосфатидилхолин 29%, фосфатидилэтаноламин) | 300 мг |
| ?-токоферола ацетат* | 6 мг |
| тиамина мононитрат | 6 мг |
| рибофлавин | 6 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 6 мг |
| цианокобаламин | 6 мкг |
| никотинамид | 30 мг |
* в виде полуфабриката 50%: ?-токоферола ацетат, желатин.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия - 0.4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, бутилгидрокситолуол - 1 мг, магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат) - 5 мг, тальк - до 400 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин), краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (Понсо-4R), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
— нарушения липидного обмена различного генеза;
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— цирроз печени;
— алкогольные и наркотические поражения печени;
— лекарственные поражения печени;
— радиационное поражение печени;
— псориаз (в составе комбинированной терапии).
Препарат назначают по 2 капс. 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев. При необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения после консультации врача.
При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Препарат следует принимать во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции.
Обычно препарат хорошо переносится.
Использование в педиатрии
С осторожностью возможно применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при