Регистрационный номер
Р N000282/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин, суппозитории
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
На 1 суппозиторий (1 доза):
активный компонент: биомасса бифидобактерий лиофилизированная (субстанция) с содержанием живых клеток бифидобактерий не менее 107;
компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза 0,65%; желатин 0,12 %; лактоза (моногидрат) до 98%;
вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80%, парафин нефтяной твердый 5-10%, эмульгатор Т-2 5-10%.
Описание
Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Фармакодинамика:
Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum №1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории.
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и влагалища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Назначение: лечение дисбактериозов кишечника у детей и взрослых и воспалительных процессов влагалища.
Показания:
Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.
Ректально взрослым и детям:
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.
Вагинально взрослым:
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
-дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных "группы риска" по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной иммуномодулирующей терапии.
Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина по рекомендации врача.
Противопоказания:
Противопоказания к применению препарата отсутствуют.
Препарат применяют ректально детям с 3-х лет.
Вагинально препарат применяют взрослым.
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1- 2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
- В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. - препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
- Во время предродовой подготовки беременных "группы риска" при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
- С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.
- Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.
- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не выявлена.
Взаимодействие:
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С, или импортной для суппозиторных контейнеров.
2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.
Непригоден для применения препарат:
- целостность, упаковки, которого нарушена;
- без маркировки;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозиториев);
- с истекшим сроком годности.
Срок годности:
1 год.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО "Ланафарм" (Лаборатория Натуральной Фармакологии), 127299, г. Москва, ул. К. Цеткин, д. 4, Россия