Имя

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ПАПАВЕРИН

Регистрационный номер: Торговое название: папаверин.

Международное непатентованное название: папаверин.

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) -до получения таблетки массой 350 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство. Код ATX [A03AD01]

Фармакологические свойства

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3, 5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакинетика

Адсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5 - 2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Папаверина гидрохлорид    применяют для предупреждения и лечения

функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.

Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни). при спазмах мочевых путей, почечной колике.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая

печеночная недостаточность, пожилой возраст    (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.

С осторожностью (в малых дозах) - состояние    после черепно-мозговой травмы,

хроническая почечная недостаточность,    недостаточность функции

надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия    предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет - по 5 мг на прием, 3-4 лет - 5-10 мг; 5-6 лет - по 10 мг; 7-9 лет - по 10-15 мг; 10-14 лет - по 15-20 мг. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.

Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 15 мг, суточная - 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг, суточная - 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг, суточная - 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг, суточная 100-200 мг. Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими    антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином

сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. 800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
ЛСР-007267/08-100908
Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623856, г. Ирбит Свердловской обл., ул. Кирова, 172 Тел. (34355) 3-60-90; факс 3-60-89, 3-60-73.