|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000578 |
|
Дата регистрации: |
07.06.2010 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Борисовский завод медпрепаратов РУП - Республика Беларусь |
|
Производитель: |
Борисовский завод медпрепаратов РУП - Республика Беларусь |
|
Торговое наименование |
Папаверин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Папаверин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 65880 | раствор для инъекций | 20 мг/мл | 10 | ампулы | пачки картонные | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа | 2 года | |
| 2 | 160467 | раствор для инъекций | 20 мг/мл | 10 | ампулы | упаковки ячейковые контурные | 10 | в комплекте с ножом ампульным | 2 года | |
| 3 | 160468 | раствор для инъекций | 20 мг/мл | 20 | ампулы | упаковки ячейковые контурные | 10 | в комплекте с ножом ампульным | 2 года |
Торговое название: Папаверин
Международное непатентованное название: папаверина гидрохлорид Химическое название: 6,7- диметокси -1 - (3 , 4 - диметокси - бензил) -изохинолина гидрохлорид.
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав
В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код ATX: A03AD01. Фармакологические свойства
Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са2+, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Фармакокинетика. Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепномозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска
2% раствор в ампулах по 2 мл.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в коробке из картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 тел.: (01777) 3-22-61, факс: (01777) 3-24-25