ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

Торговое название препарата Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Лекарственная форма: Раствор для инъекций 2 %. Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество - папаверина гидрохлорида - 0,02 г

вспомогательные вещества - эдетовая кислота (динатриевая соль этилендиаминтетраук-сусной кислоты), метионин, вода (вода для инъекций).

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитическое средство.

Код ATX: A03AD01. Фармакологические свойства

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания к применению

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние; угнетение дыхания; нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02 - 0,04 г (1 - 2 мл раствора 20 мг/мл); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив раствор 20 мг/мл препарата 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Возможны сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможно развитие ат-риовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопа. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трицик-лическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока. Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 2 % в ампулах по 2 мл. По 10 ампул в коробку из картона.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре от +17 до +25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.