Сведения о зарегистрированных упаковках:

Описание 

 Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав: в одном суппозитории содержится: Активных веществ: папаверина гидрохлорида - 0,02 г

Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватьи|| ком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство Код ATX [A03AD01]

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизиру-ется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов грловно-го мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная Недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.

С осторожностью

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Способ применения и дозы

Ректально, взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.
Побочное действие

Аллергические реакции: AV блокада,желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор,сонливость.повышение активности 'печеночных' трансаминаз. эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение:симптоматическое (поддержание АД)
Лекарственное взаимодействие

Папаверина гидроглорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазолитическое действие папаверина гидрохлорид усиливается. При совместном применение с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорид.


Особые указания   

В период лечения прием этанола должен быть исключен.   

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.   

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.   

Форма выпуска   

Суппозитории ректальные 20 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.   
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. 
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.   

Условия отпуска

Без рецепта.ОАО «Биосинтез», Россия.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий  ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза ул.Дружбы, 4,