Номер регистрационного удостоверения:

 P N002255/02-2003

Дата регистрации:

 18.05.2012

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое Акционерное Общество Дальхимфарм - Россия

Производитель:

 ОАО ДАЛЬХИМФАРМ - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное или химическое наименование:

папаверина гидрохлорид

Сведения о зарегистрированных упаковках:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 242867 суппозитории ректальные 20 мг 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 2 По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. 2 г

Описание

Международное непатентованное название -Лекарственная форма: суппозитории ректальные

СОСТАВ

1 суппозиторий содержит 0,02 г папаверина гидрохлорида;
основы - до

получения суппозитория массой 1,15 г— 1,35 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код АТС: A03AD01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5' -аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов. Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.

С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ректально, взрослым по 0,02 - 0,04 г (1 - 2 свечи) 2-3 раза в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных

или неприятных реакций и ощущений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории ректальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта. Производитель

ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская,