Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-002153/08

Дата регистрации, Дата изменения:

 28.03.2008, 05.04.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество 'Авексима'

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Панкреатин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Панкреатин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Ирбитский химфармзавод" 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью  "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7 Россия

 

 

Фармако-терапевтическая группа пищеварительное ферментное средство

Код АТХ АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Фармако-терапевтическая группа пищеварительное ферментное средство

Код АТХ АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Панкреатин (Pancreatin)
Действующее вещество: Панкреатин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Состав на одну таблетку

Активное вещество: панкреатин - 0,1 г (протеолитическая активность не менее - 25 ЕД, липолитическая активность не менее - 140 ЕД, амилолитическая активность не менее - 1500 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 0,2120 г, метил целлюлоза МЦ-16 - 0,0048 г, кальция стеарат - 0,0032 г; состав оболочки: целлацефат - 0,01386 г, кислотный красный 2С - 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 - 0,00100 г, полисорбат-80 - 0,00006 г.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство.
АТХ:  

A.09.A.A   Ферментные препараты

A.09.A.A.02   Панкреатин

Фармакодинамика:

Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

Показания:

Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная-4 г.

Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1-0,15 г, 2 лет-0,2 г, 3-4 лет- 0,25 г, 5-6 лет -0,3 г, 7-9 лет-0,4 г, 10-14 лет -0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку (0,25 г),8-9 лет 1-2 таблетки (0,25 -0,5 г), 10-14 лет 2 таблетки (0,5 г).

Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.

Побочные эффекты:

Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Взаимодействие:

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

Упаковка:

Данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО "Ирбитский химфармзавод".
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банку из оранжевого стекла, укупоренные натягиваемыми пластмассовыми крышками или в банку из полимерных материалов с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватоймедицинской или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. 6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Данные разделы указываются в Инструкции но медицинскому применению для препаратов, произведенных на ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод".
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре от 12 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта