| МНН | Лоратадин |
| Торговое название | ЛораГексал |
| РегНомер | П N014516/01 |
| Дата регистрации | 17.11.2008 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Салютас Фарма ГмбХ - Германия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 2 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 3 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 4 | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 5 | таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 6 | таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 7 | таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
| 8 | таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | НД 42-12295-02 | ~ |
ЛОРАГЕКСАЛ (LORAHEXAL)
код ATX: R06AX13
МНН Лоратадин (loratadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой и надписью 'LT' и '10' на одной стороне. 1 таб.
лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния ангидрид коллоидный.
7 - блистеры (1) - пачки картонные.
7 - блистеры (2) - пачки картонные.
7 - блистеры (3) - пачки картонные.
7 - блистеры (5) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действие
Лорагексал - антигистаминный препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таблетки и продолжается в течение 24 ч. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1.3-2.5 ч после приема 1 таблетки Лорагексала.
Показания к применению препарата ЛОРАГЕКСАЛ
Для взрослых и детей старше 2 лет:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
— отек Квинке;
— псевдоаллергические реакции;
— зудящие дерматозы;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозирования
Применяется внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 таблетки) 1 раз/ Суточная доза - 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет - по 5 мг (1/2 таб/) 1 раз/ Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб/) 1 раз/ Суточная доза -10 мг.
Побочное действие
Редко: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции.
В отдельных случаях: алопеция.
Противопоказания к применению препарата ЛОРАГЕКСАЛ
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение препарата ЛОРАГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью
Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг/ в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Особые указания
Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг/ в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции.
Лекарственное взаимодействие
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года