Номер регистрационного удостоверения: |
лср-005078/09 |
Дата регистрации: |
26.06.2009 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фармапол-Волга ООО - Россия |
Производитель: |
Фармапол-Волга ООО - Россия |
Торговое наименование |
Эринит |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пентаэритритила тетранитрат |
Имя
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 12576 | таблетки | 10 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | ~ | ~ | 3 года | |
2 | 12652 | таблетки | 10 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
3 | 14164 | таблетки | 10 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
4 | 22083 | таблетки | 10 мг | 4200 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | коробки картонные | 420 | ~ | 3 года |
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТ
Международное непатентованное
название: Пентаэритритила тетранитрат
Состав: 1 таблетка содержит эринита
таблеточной массы-гранул - 0,25 г, в состав
которой входят:
активное вещество: эринит - 0,01 г и
вспомогательные вещества:
сахароза - 0,08 г, декстроза - 0,08 г,
крахмал картофельный - 0,075 г, кислота
стеариновая - 0,0025 г, тальк - 0,0025 г.
Описание: таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой формы. Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат Код ATX [C01DA05]
Фармакологические свойства
Венозный вазодилататор, обладает ангиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде.
Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.
При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при суб-лингвальном - через 15-20 мин), продолжительность -4-5 ч.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоугольная глаукома. беременность, период лактации, одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, ела-
ость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД); ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.
Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.
Передозировка
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
Особые указания
В связи с медленным развитием эффекта не применяют для купирования приступов стенокардии. При длительном применении возможно
снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными лекарственными средствами, риск развития толерантности снижается. В процессе терапии необходимо исключить употребление алкоголя.Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
420 контурных упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ООО «Фармапол-Волга», Россия Почтовый адрес: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск,ул. Пионерская, д. 1, тел./факс (84639)20801
Адрес производственной площадки: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Производственная, д. 4