|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012084/01 |
|
Дата регистрации: |
06.08.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сандоз д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
29.04.2013 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Линекс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | ~ | 2 года; после вскрытия (флаконы) - 4 мес | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. - флаконы и блистеры Al-PVC/PVDC; при температуре не выше 25 град. - блистеры Al-Al |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лек д.д. | 258 84 85 | Словения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07FA51 | Микроорганизмы, продуцирующих молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами |
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое - порошок белого цвета, без запаха.
| 1 капс. | |
| Лебенин® | 280 мг |
(в 1 г активного ингредиента Лебенин®, порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) - 300 мг, Bifidobacterium infantis - 300 мг, Enterococcus faecium - 300 мг, лактоза - 50 мг, крахмал картофельный - 50 мг)
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат - 0.19 мг, пропилгидроксибензоат - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.98 мг, желатин - до 63 мг.
8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) - пачки картонные.
— лечение и профилактика дисбактериоза.
Дисбактериоз проявляется диареей, диспепсией, запором, метеоризмом, тошнотой, рвотой, отрыжкой, болями в животе; возможны аллергические реакции.
Препарат назначают внутрь после приема пищи, капсулы следует запивать небольшим количеством воды. Детям в возрасте до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить капсулу, следует вскрыть ее, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством воды.
Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1-2 капсулы 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций повышенной чувствительности.
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Применяется у детей по показаниям.
Не рекомендуется запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Пациент должен обратиться к врачу, если перед началом приема препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, отмечается кровь или слизь в стуле, диарея продолжается более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела, при наличии хронических заболеваний (СПИД, сахарный диабет).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Не отмечено нежелательного взаимодействия Линекса с другими препаратами.
Состав препарата Линекс® позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.