ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Преднизолон

Торговое название препарата: Преднизолон Международное непатентованное название: преднизолон Лекарственная форма мазь для наружного применения Состав на 100 г мази: Активное вещество: преднизолон - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин медицинский, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. Описание: Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа - глюкокортикостероид для местного

применения

Код ATX [D07AA03 ]

Фармакологическое действие

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Фармакокинетика

Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выделяется через почки. Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниий кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритрод'ермии-.
Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, вульгарные угри, розацеа, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: беременность, период лактации Беременность

Наружное применение Преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно' быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Грудное вскармливание

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании Преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание. Применение в педиатрии

При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, ? сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, 'чем у. взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глкжокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести, к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуют продолжить ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.

На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще. На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки. Побочное действие

Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Данные отсутствуют. Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней. Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (изкза возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон-необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о воздействии Преднизолона на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0.5 %. По 10 г или 15 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения

Список Б. При температуре от 8 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7, тел (3522) 48-16-89, http://vww.kurgansintez.ru, e-mail: real@kurgansintez.ru
Зам. исполнительного директора ОАО 'Синтез'