№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"	680001, Хабаровский край, Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22	Россия

Фармако-терапевтическая группа витамин

Код АТХ	АТХ
A11DA01	Тиамин

Тиамин (Thiamine)

Действующее вещество: Тиамин

Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 25 мг или 50 мг
Вспомогательные вещества: димеркаптопропрансульфоната натрия
моногидрат (унитиол), вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или с желтовато­зеленоватым оттенком жидкость со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа:витамин
МКБ-10:  

IV.E50-E64.E51   Недостаточность тиамина

IV.E50-E64.E51.1   Бери-бери

IV.E50-E64.E51.2   Энцефалопатия Вернике

XXI.Z40-Z54.Z50.2   Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом

V.F10-F19.F11   Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

VI.G60-G64.G60   Наследственная и идиопатическая невропатия

VI.G60-G64.G61   Воспалительная полиневропатия

VI.G60-G64.G62.1   Алкогольная полиневропатия

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:  

A.11.D.A.01   Тиамин
Фармакодинамика:
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом трех ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика:
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно­полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В комплексной терапии:
-невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
-миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
" -сахарный диабет;
-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность.

С осторожностью:энцефалопатия Вернике, женщинам в пери- и постменопаузе

Способ применения и дозы:
Раствор тиамина 5% вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25 - 50 мг тиамина (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.
Детям - по 12,5 мг тиамина (0,5 мл 2,5% раствора).

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин I (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный эффект).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания:
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом глубокой печати. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами белого цвета нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту