По медицинскому применению препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД


Торговое название препарата: Папаверина гидрохлорид. Группировочное название: Папаверин

Химическое рациональное название: 1 - ((3, 4 - диметоксифенил) метил) - 6, 7 -диметоксиизохинолина гидрохлорид. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав:

активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг/мл;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б, этилендиамин-ф тетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций. Описание: прозрачная слабо окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство. Код ATX [A03AD01]. Фармакологические свойства Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического адено-зинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект), ф Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эн-дартериит); сосудов головного мозга.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации. Противопоказания

Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью

Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность,

недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной

железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется

применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный

риск.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,2 мг/кг массы тела. Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия. Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор. Со стороны центральной нервной системы: сонливость. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинами-дом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Во время' лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как препарат может вызывать сонливость.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона. По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без

фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают. Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают по рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Тел/факс (4212) 53-91-86.
Генеральный директор ОАО «Дальхимфарм»