Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (1)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

2.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (2)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

3.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

4.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (5)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

5.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

6.

Упаковка        таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014484/01-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12491-02

Код EAN        8906000570302

 

7.

Упаковка        таблетки 20 шт., упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014484/01-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12491-02

 

8.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

9.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (5)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

10.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

11.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (2)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

12.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

13.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

14.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (1)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

15.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

16.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (1)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

17.

Упаковка        таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014484/01-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12491-02

Код EAN        8906000570296

 

18.

Упаковка        таблетки 20 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014484/01-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12491-02

 

19.

Упаковка        таблетки 20 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014484/01-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12491-02

 

20.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (2)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

21.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

22.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

23.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (5)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

24.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

25.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (5)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

26.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (3)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

27.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (4)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

28.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (3) - поддоны (5)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

29.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны (1)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

Код EAN        8906000572177

 

30.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (10) - поддоны (1)

Регистрационный номер        П N014484/02-2002

Дата регистрации        04.11.2002

НД        НД 42-12490-02

 

Всего более 30 записей

 

Классификация АТХ:

[N02BB52] Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

 

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг, а также вспомогательные вещества (крахмал, лактоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк); в контурной безъячейковой упаковке по 10 шт., в картонной пачке 2 или 10 упаковок.

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг, а также вспомогательные вещества (натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций); в ампулах темного стекла по 1, 2 и 5 мл, в картонной пачке 5 ампул.

 

Характеристика:Таблетки - плоские круглые белого цвета, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

Раствор для инъекций - прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

 

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, спазмолитическое, холинолитическое. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (метамизол натрия), расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов вследствие прямого миотропного (питофенона гидрохлорид) и холиноблокирующего (фенпивериния бромид) действия.

 

Показания:Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и др.), головная боль, мигрень, боль в суставах, невралгия, ишиалгия и миалгия (кратковременное симптоматическое лечение), боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство), повышенная температура тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (при необходимости).

 

Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, мегаколон, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, I триместр и последние 6 нед беременности, кормление грудью, возраст до 5 лет (таблетки), до 3 мес/масса тела менее 5 кг (раствор для инъекций - в/м введение) и до 3-5 мес/масса тела 5-8 кг (раствор для инъекций - в/в введение).

 

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, цианоз, при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях - ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок.

Прочие: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

 

Взаимодействие:Усиливает (взаимно) токсические эффекты других ненаркотических анальгетиков. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия, седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Понижает концентрацию циклоспорина в крови.

 

Передозировка:Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и подросткам старше 15 лет - по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 5 дней (не более). Суточная доза - 6 табл. (не более). Детям: 6-8 лет - 1/2 табл., 9-12 лет - 3/4 табл., 13-15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Раствор для инъекций: в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин), больной в положении лежа, контроль за АД, ЧСС и дыханием, или в/м, взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза - 2-5 мл (в/в введение разовой дозы более 2 мл (1 г) возможно только после тщательного уточнения показаний), суточная - до 10 мл, детям: в/в: 1-2 года (9-15 кг) - 0,1-0,2 мл, 3-4 года (16-23 кг) - 0,2-0,3 мл, 5-7 лет (24-30 кг) - 0,3-0,4 мл, 8-12 лет (31-45 кг) - 0,5-0,6 мл, 12-15 лет (46-53 кг) - 0,8-1 мл; в/м: 3-5 мес (5-8 кг) - 0,1-0,2 мл, 1-2 года (9-15 кг) - 0,2-0,3 мл, 3-4 года (16-23 кг) - 0,3-0,4 мл, 5-7 лет (24-30 кг) - 0,4-0,5 мл, 8-12 лет (31-45 кг) - 0,6-0,7 мл, 12-15 лет (46-53 кг) - 0,8-1 мл.

 

Меры предосторожности:С осторожностью и под контролем врача следует назначать больным с нарушением функции печени и/или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

 

Особые указания:Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Следует иметь в виду возможность окрашивания мочи в красный цвет за счет метаболитов метамизола натрия.

 

Срок хранения: 2 года

 

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

 

НД: 42-12490-02