АЦИКЛОВИР-АКОС (ACICLOVIR-AKOS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.    1 таб.
ацикловир    200 мг


Вспомогательные вещества:  крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
 Мазь 5% для наружного применения, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.    1 г
ацикловир    50 мг


Вспомогательные вещества:  липокомп (липидный компонент птичьего жира) или масло куриное, эмульгатор №1, полиэтиленоксид-400, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол, вода очищенная.
5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат


Показания к применению препарата АЦИКЛОВИР-АКОС


—лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;

—профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 у пациентов с нормальным иммунным статусом;

—профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом;

—в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

—лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).


Режим дозирования


Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз/ в течение 5 дней с интервалами 4 ч в течение дня и с интервалом 8 ч на ночь. В более тяжелых случаях заболевания возможно увеличение курса лечения.

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз/

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 каждые 6 ч.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, взрослым и детям старше 2 лет с иммунодефицитом, препарат назначают по 200 мг 4 каждые 6 ч, максимальная доза - 400 мг 5 раз/

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , взрослым назначают по 800 мг 5 раз/ с интервалами 4 ч в течение дня и с интервалом 8 ч на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг массы тела 4 в течение 5 дней, детям с массой более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

При лечении опоясывающего герпеса (Herpes zoster) , взрослым назначают по 800 мг 4cут каждые 6 ч в течение 5 дней.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<10 мл/мин) при лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 200 мг 2 с интервалами 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , пациентам с КК<10 мл/мин препарат назначают по 800 мг 2 с интервалами 12 ч; при КК от 10 до 25 мл/мин - по 800 мг 3 с интервалами 8 ч.

Препарат следует принимать во время или сразу после приема пищи и запивать достаточным количеством воды.

Мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз/ (через 4 ч). Продолжительность лечения - 5-10 дней.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, эритропения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - аллергический дерматит (при применении мази).

Местные реакции: при применении мази возможно - покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание.

Прочие: редко - алопеция, лихорадка, повышение уровней мочевины и креатинина.


Противопоказания к применению препарата АЦИКЛОВИР-АКОС


—повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или компонентам препарата;

—период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать препарат при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в т.ч. в анамнезе.


Применение препарата АЦИКЛОВИР-АКОС при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции почек


У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<10 мл/мин) при лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 200 мг 2 с интервалами 12 ч.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster , пациентам с КК<10 мл/мин препарат назначают по 800 мг 2 с интервалами 12 ч; при КК от 10 до 25 мл/мин - по 800 мг 3 с интервалами 8 ч.


Условия и сроки хранения


Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Список Б. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме мази следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме мази разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.