Имя

Номер:

 P N000447/01

Дата регистрации:

 30.09.2009

 

 

Дата переоформления:

 14.10.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 ООО 'ПИК-ФАРМА' - Россия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Нооклерин

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Деанола ацеглумат
1 0 [раствор для приема внутрь, 200 мг/мл (флакон) 100 мл х 1 + мерная ложка х 1] х 1 (пачка картонная)                
1 Производитель (Все стадии производства) ООО 'Экохим-Инновации' Россия

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с психостимулирующей активностью

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь 20% с розоватым или желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

  5 мл 100 мл (1 фл.)
деанола ацеглумат 1 г 20 г
?в т.ч. ацетилглутаминовой кислоты 680 мг 13.6 г
?и деанола 320 мг 6.4 г

Вспомогательные вещества: ксилитол - 1 г, пропилпарагидроксибензоат - 16.7 мг, вода очищенная - до 100 мл, метилпарагидроксибензоат - 33 мг.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Показания

Взрослые:

— сосудистые заболевания головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и постинсультные расстройства);

— период реконвалесценции после перенесённых черепно-мозговых травм;

— астенические и астенодепрессивные расстройства, психоорганический синдром;

— купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;

— использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).

Дети 10 лет и старше:

— пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера,включая последствия черепно-мозговой травмы;

— комплексное лечение умственной отсталости.

Режим дозирования

Одна чайная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества. Взрослым препарат назначают внутрь по 1чайной ложке 2-3 раза в день, последний приём не позднее 4 ч до сна. Максимальная разовая доза - 2г (2 чайные ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г (10 чайных ложек)). Лечебная суточная доза у детей 10-12 лет должна составлять 0,5-1,0 г (1/2-1 чайная ложка) Нооклерина, у детей старше 12 лет - 1-2 г (1-2 чайных ложки).

Продолжительность курса лечения 1,5-2 мес 2-3 раза в год.

Побочное действие

Аллергические реакции, головные боли, нарушение сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях - депрессии (у лиц пожилого возраста).

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— инфекционные заболевания ЦНС;

— лихорадочные и психотические состояния;

— заболевания системы крови;

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь - промывание желудка, приём активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат хранится в течение 1 мес. Не использовать после окончания срока годности.