Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-001481/08

Дата регистрации:

 14.03.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )

Дата переоформления:

 11.09.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мебикар®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Тетраметилтетраазабициклооктандион

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 300 мг 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия

Фармако-терапевтическая группа анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ АТХ
N06BX21 Мебикар

Мебикар (Mebicar)

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

активное вещество - мебикар 0,3 г;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпиррол идон высокомолекулярный) - 0,0015 г, кальция стеарат - 0,0015 г.

Описание:

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакодинамика:

Препарат относится к анксиолитическим, стресс-протективным, ноотропным средствам. Улучшает кислородное обеспечение тканей миокарда; нормализует нарушенный электролитный баланс крови, содержание ионов калия в плазме, эритроцитах и клетках миокарда; способствует усилению белкового синтеза и увеличению энергетических ресурсов клетки.

Регулирует нарушенный ночной сон, не оказывая прямого снотворного действия. Не обладает холинолитическим и миорелаксантньм эффектом, не нарушает координацию движений. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика:Выводится с мочой полностью в течение суток.

Показания:

для лечения невротических расстройств (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога, тревожно-депрессивные, фобические, панические расстройства), развившихся в результате истощающих психо-эмоциональных, нервно-психических и физических нагрузок. В комплексной терапии для лечения больных с кардиалгиями, ишемической болезнью сердца и реабилитации после инфаркта миокарда.

Для уменьшения влечения к курению табака; при неврозоподобных состояниях у больных алкоголизмом, для снижения патологического влечения к алкоголю и психоактивным веществам; для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 0,3-0,9 г 2-3 раза в день (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес., в зависимости от ситуации, при психических заболеваниях до 6 мес.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах - кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1,5 °С), диспепсические расстройства. Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Взаимодействие:

Усиливает эффект снотворных и наркотических средств.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,3 г.

Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачки.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте. Хранить в недоступном для детей.

Срок годности:4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

Тетраметилтетра азабициклооктан дион (Адаптол, Мебикар, Мебикс)

таблетки по 300 мг таблетки по 500 мг

Rp.: ТаЫ.

Т etramethy ltetraazab i- cyclooctandioni 500 mg D.td. №20

* S.Внутрь no 1 таблетке 2 раза в сутки

ЛП по коду АТХ

   

107-1/у 5

 

ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор)

код ATX N05BX

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".