|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-001481/08 |
|
Дата регистрации: |
14.03.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) |
|
Дата переоформления: |
11.09.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Мебикар® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тетраметилтетраазабициклооктандион |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 300 мг | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа анксиолитическое средство (транквилизатор)
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N06BX21 | Мебикар |
Мебикар (Mebicar)
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
активное вещество - мебикар 0,3 г;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпиррол идон высокомолекулярный) - 0,0015 г, кальция стеарат - 0,0015 г.
Описание:
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Фармакодинамика:
Препарат относится к анксиолитическим, стресс-протективным, ноотропным средствам. Улучшает кислородное обеспечение тканей миокарда; нормализует нарушенный электролитный баланс крови, содержание ионов калия в плазме, эритроцитах и клетках миокарда; способствует усилению белкового синтеза и увеличению энергетических ресурсов клетки.
Регулирует нарушенный ночной сон, не оказывая прямого снотворного действия. Не обладает холинолитическим и миорелаксантньм эффектом, не нарушает координацию движений. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика:Выводится с мочой полностью в течение суток.
Показания:
для лечения невротических расстройств (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога, тревожно-депрессивные, фобические, панические расстройства), развившихся в результате истощающих психо-эмоциональных, нервно-психических и физических нагрузок. В комплексной терапии для лечения больных с кардиалгиями, ишемической болезнью сердца и реабилитации после инфаркта миокарда.
Для уменьшения влечения к курению табака; при неврозоподобных состояниях у больных алкоголизмом, для снижения патологического влечения к алкоголю и психоактивным веществам; для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0,3-0,9 г 2-3 раза в день (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес., в зависимости от ситуации, при психических заболеваниях до 6 мес.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах - кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1,5 °С), диспепсические расстройства. Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.
Взаимодействие:
Усиливает эффект снотворных и наркотических средств.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 0,3 г.
Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачки.
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте. Хранить в недоступном для детей.
Срок годности:4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
Тетраметилтетра азабициклооктан дион (Адаптол, Мебикар, Мебикс) |
таблетки по 300 мг таблетки по 500 мг |
Rp.: ТаЫ. Т etramethy ltetraazab i- cyclooctandioni 500 mg D.td. №20 * S.Внутрь no 1 таблетке 2 раза в сутки |
ЛП по коду АТХ |
107-1/у 5 |
ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор) код ATX N05BX рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца |
Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".