Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001914

Дата регистрации:

Дата переоформления:

27.11.2012

25.12.2018

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО НПО ФармВИЛАР - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Марены красильной экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Марены корневищ и корней экстракт

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 0.25 г 4 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
 

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство растительного происхождения
 
Код АТХ АТХ
G04BC Препараты для лечения уролитиаза
 

Марены красильной экстракт (Rubiae tinctorum extract)

Действующее вещество:Марены красильной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:  таблетки
Состав:
На одну таблетку:

Активный компонент: Марены красильной экстракт сухой (Марены корневищ и корней экстракт) (с содержанием суммы антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту и сухое вещество не менее 8%) - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,135 г; крахмал картофельный - 0,095 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил ) - 0,005 г; кальция стеарат - 0,005 г; кроскармеллоза натрия - 0,01 г.

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, допускается розоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство растительного происхождения
АТХ:  
G.04.B.C   Препараты для лечения нефроуролитиаза

Фармакодинамика:
Основным действующим веществом препарата является марены красильной экстракт сухой, получаемый из лекарственного растительного сырья: корневищ и корней марены красильной - Rubia tinctorum L. и марены грузинской - Rubia iberica (Fich. Ex DC). C. Koch, сем. мареновых - Rubiaceae.

Марены красильной экстракт сухой обладает диуретическим и спазмолитическим действием, снижает тонус и активизирует перистальтику гладкой мускулатуры мочевых путей, способствует сдвигу pH мочи в кислую сторону и разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.

Препарат уменьшает боли, способствует отхождению мелких конкрементов из мочевых путей.

Показания:
Препарат применяют у взрослых при мочекаменной болезни, для снятия спазмов и уменьшения боли при отхождении конкрементов, содержащих фосфаты (мелкие камни и песок) из почек и мочевыводящих путей.

Профилактика рецидивов после оперативного вмешательства, а также при фосфатурии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический гломерулонефрит, выраженная почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории больных.

Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2-3 таблеток 3 раза в день. Таблетки перед приемом следует растворить в 1/2 стакана теплой воды.

Курс лечения 20-30 дней. Проведение повторного курса лечения возможно через 4-6 недель после консультации с врачом.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Передозировка:
Передозировка препаратов марены красильной может вызвать боли, связанные с отхождением конкрементов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
При применении препаратов марены красильной моча окрашивается в красноватый цвет; при появлении интенсивного окрашивания мочи в буро-красный цвет необходимо уменьшить дозу или временно прервать курс лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,25 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта