|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013891/01 |
|
Дата регистрации: |
05.03.2009 |
|
Дата переоформления: |
25.11.2021 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Люффель Н |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
Люффель Н (Luffeel N)
Лекарственная форма:
Таблетки для рассасывания гомеопатические
Состав:
На 1 таблетку:
Активные компоненты: Aralia racemosa (Аралия рацемоза) D1 25 мг, Arsenum iodatum (Арсенум иодатум) D8 25 мг, Lobelia inflata (Лобелия инфлята) D6 25 мг, Luffa operculata (Люффа оперкулята) D12 25 мг.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до желтовато-белого цвета, иногда с отдельными светло-желтыми, коричневыми или серыми вкраплениями, без запаха или со слабым ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
АТХ:
R01B Назальные деконгестанты системного действия
Показания:
Аллергический ринит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. При заболеваниях щитовидной железы не следует применять препарат без консультации врача.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется по 1 таблетке 3 раза в день. При обострениях принимают по 1 таблетке каждые 15 минут на протяжении двух часов. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Курс лечения - 4 недели.
Продолжительность курса лечения может быть увеличена по рекомендации врача. Применение препарата у детей от 6 лет возможно по назначению и под контролем врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Диспепсические расстройства (слабительный эффект, метеоризм, тошнота) - в связи с наличием в составе препарата лактозы.
При отсутствии терапевтического эффекта или появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Рекомендуется одновременный прием таблеток Люффель Н и назального спрея Люффель Н, поскольку назальный спрей оказывает локальный эффект, а таблетки - системное действие.
Если аллергеном является пыльца, рекомендуется приблизительно за 4 недели до появления пыльцы принимать таблетки Люффель Н, а с появлением пыльцы дополнительно назальный спрей Люффель Н.
При применении гомеопатических лекарственных средств может отмечаться временное обострение симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0,025 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
Упаковка:
По 50 таблеток в белые пеналы из полипропилена с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта