Номер регистрационного удостоверения:

Р N003744/01

Дата регистрации:

16.09.2009

Дата переоформления:

14.12.2022

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "МНПК "БИОТИКИ -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Биотредин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пиридоксин+Треонин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные 5 мг+100 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14 Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 15 Россия
4 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 2, помещ. 1/2 Россия
Фармако-терапевтическая группа
витамины группы B+прочие препараты
Код АТХ АТХ
A11JC Витамины в комбинации с другими средствами

 

Торговое название:

Биотредин.

Лекарственная форма:

Таблетки подъязычные.

Состав:

L- треонин 0,1г,
пиридоксина гидрохлорид 0,005 г и

вспомогательные вещества
(повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), лимонная кислота, магния стеарат).

Описание:

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа.

Средство лечения алкоголизма.
Код АТХ [А11JC].

Фармакологические свойства.

Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.

L-треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид (уксусную кислоту), которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза АТФ в клетках, за счет чего препарат способен:

Фармакокинетика.

L-треонин и пиридоксин полностью метаболизируются до воды и углекислого газа. Кумуляции их в организме не происходит.

Показания к применению.

Назначают детям, подросткам и практически здоровым лицам при снижении умственной работоспособности и концентрации внимания.

Препарат назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.

Противопоказания.

Алкогольное опьянение, одновременный прием лекарственных средств, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов и пр.).

Применение при беременности и лактации:

препарат может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают в таблетках под язык или в виде порошка после измельчения таблетки; в качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность: детям, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-10 дней. При необходимости курс повторяют 3-4 раза и более в год.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем назначают по 1-3 таблетке на прием 2-3 раза в день в течение 4-5 дней. При необходимости курсы повторяют 5-10 раз в год.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые сутки 1-4 таблетки 3-4 раза в день (суточная доза 3-16 таблеток), во вторые сутки и далее по 1-2 таблетке на прием 2-3 раза в день (суточная доза 3-6 таблеток) в течение 21-28 дней. Длительность курса может укорачиваться до 10-14 дней.

Наибольший эффект Биотредина достигается при его сочетании с препаратом Глицин (таблетка 0,1 г). Глицин принимают под язык за 10-15 минут до приема Биотредина. В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю принимают 2-3 таблетки Биотредина натощак. Появление в течение 10-20 минут легкого головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги». В этих случаях рекомендуется 5-10 дневный курс Биотредина по 1-2 таблетке 2-3 раза в день вместе с Глицином 0,1 г под язык за 10-15 минут до приема Биотредина).

Побочное действие.

Головокружение, повышенное потоотделение.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Ослабляет токсическое действие антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов, барбитуратов и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Особые указания.

Не  рекомендуется применять в период опьянения (т.к. снижается лечебный эффект препарата).

Форма выпуска.

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 30 или 50 штук, вкладывают в картонную пачку по 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Условие отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики».