|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003744/01 |
|
Дата регистрации: |
16.09.2009 |
|
Дата переоформления: |
14.12.2022 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "МНПК "БИОТИКИ -Россия |
|
Торговое наименование |
Биотредин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пиридоксин+Треонин |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки подъязычные | 5 мг+100 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14 | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 15 | Россия |
| 4 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 2, помещ. 1/2 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| витамины группы B+прочие препараты |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A11JC | Витамины в комбинации с другими средствами |
Торговое название:
Биотредин.
Лекарственная форма:
Таблетки подъязычные.
Состав:
L- треонин 0,1г,
пиридоксина гидрохлорид 0,005 г и
вспомогательные вещества
(повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), лимонная кислота, магния стеарат).
Описание:
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакологическая группа.
Средство лечения алкоголизма.
Код АТХ [А11JC].
Фармакологические свойства.
Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.
L-треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид (уксусную кислоту), которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза АТФ в клетках, за счет чего препарат способен:
Фармакокинетика.
L-треонин и пиридоксин полностью метаболизируются до воды и углекислого газа. Кумуляции их в организме не происходит.
Показания к применению.
Назначают детям, подросткам и практически здоровым лицам при снижении умственной работоспособности и концентрации внимания.
Препарат назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.
Противопоказания.
Алкогольное опьянение, одновременный прием лекарственных средств, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов и пр.).
Применение при беременности и лактации:
препарат может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают в таблетках под язык или в виде порошка после измельчения таблетки; в качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность: детям, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-10 дней. При необходимости курс повторяют 3-4 раза и более в год.
Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем назначают по 1-3 таблетке на прием 2-3 раза в день в течение 4-5 дней. При необходимости курсы повторяют 5-10 раз в год.
При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые сутки 1-4 таблетки 3-4 раза в день (суточная доза 3-16 таблеток), во вторые сутки и далее по 1-2 таблетке на прием 2-3 раза в день (суточная доза 3-6 таблеток) в течение 21-28 дней. Длительность курса может укорачиваться до 10-14 дней.
Наибольший эффект Биотредина достигается при его сочетании с препаратом Глицин (таблетка 0,1 г). Глицин принимают под язык за 10-15 минут до приема Биотредина. В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю принимают 2-3 таблетки Биотредина натощак. Появление в течение 10-20 минут легкого головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги». В этих случаях рекомендуется 5-10 дневный курс Биотредина по 1-2 таблетке 2-3 раза в день вместе с Глицином 0,1 г под язык за 10-15 минут до приема Биотредина).
Побочное действие.
Головокружение, повышенное потоотделение.
Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Ослабляет токсическое действие антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов, барбитуратов и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Особые указания.
Не рекомендуется применять в период опьянения (т.к. снижается лечебный эффект препарата).
Форма выпуска.
Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 30 или 50 штук, вкладывают в картонную пачку по 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Условие отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель.
ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики».