Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые оболочкой	10 мг	4 года
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы	Фамар Лион		Франция

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит тиопроперазина мезилата 10 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций - тиопроперазина 10 мг; в ампулах по 1 мл, картонной коробке 10 и 50 ампул.

Фармакологическое действие: Нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное. Блокирует синаптическую передачу в различных отделах головного мозга, избирательно угнетает хеморецепторные пусковые (триггерные) зоны рвотного центра.

Показания: Шизофрения (особенно гебефреническая и непрерывно протекающая кататоническая формы), хронические галлюцинаторные психозы, маниакальный синдром, приступы полиморфного бреда.

Противопоказания: Токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная глаукома, аденома простаты, паркинсонизм.

Применение при беременности и кормлении грудью: Беременным следует избегать длительного применения препарата и, если возможно, снизить дозировку в конце беременности. После родов необходимо наблюдение за неврологической симптоматикой и пищеварительной системой новорожденных.

Побочные действия: Сочетание акинезии или гиперкинезии с повышенным или нормальным мышечным тонусом; поздняя дискинезия, апатия, тревожные реакции, колебания настроения, тошнота, рвота, диарея, олигурия, нарушения сердечного ритма, бледность, приливы крови, слезо- и слюнотечение, потливость, головокружение, сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение массы тела, холестатическая желтуха, фотосенсибилизация, агранулоцитоз (крайне редко).

Способ применения и дозы: Внутрь. Начальная доза - 5 мг/сут с последующим увеличением на 5 мг каждые 2-3 дня; при необходимости суточная доза может достигать 30-40 мг. Доза для в/м введения не должна превышать 50% от оральной дозы.

Меры предосторожности: При появлении гипертермии следует немедленно прекратить лечение. Водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, необходимо иметь в виду, что препарат может вызывать сонливость (особенно в начале лечения). Тщательное наблюдение необходимо при лечении эпилепсии (снижается судорожный порог). Осторожность требуется при лечении пожилых больных (ввиду их повышенной чувствительности), при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний, почечной и печеночной недостаточности. Следует избегать сочетания с приемом алкоголя, леводопы и гуанетидина. Осторожность требуется при совместном приеме с гипотензивными средствами, морфином, антигистаминными препаратами, барбитуратами, транквилизаторами, атропином.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В прохладном защищенном от света месте