Номер регистрационного удостоверения:

П N014868/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

24.04.2009

23.10.2013

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Валеант ООО-  Россия

Производитель:

Ельфа фармзавод А.О - Польша

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лоринден® С

Международное непатентованное или химическое наименование:

Клиохинол+Флуметазон

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - тубы - пачки картонные-
 

Лоринден® C (Lorinden® S)

АТХ:  
D.07.B.B.01   Флуметазон в комбинации с антисептиками

Действующее вещество Клиохинол + Флуметазон

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:
1 г мази содержит:

действующие вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, клиохинол 30,0 мг;

вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 10,0 мг, вазелин до 1,0 г.

Описание:
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средство

Фармакодинамика:
Лоринден® С - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.

Флуметазон - синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает дегенерацию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.

Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp. ).

Фармакокинетика:
После нанесения мази Лоринден® С на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой эпидермиса.

Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания флуметазон, главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде через почки и с желчью.

Клиохинол может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится через почки.

Показания:
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:

- аллергический дерматит;

- контактный дерматит;

- профессиональный дерматит;

- себорейный дерматит;

- солнечный дерматит;

- атопический дерматит;

- почесуха;

- экзема;

- многоформная экссудативная эритема;

- псориаз;

- красный плоский лишай.

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- вирусные заболевания кожи: герпес, ветряная оспа;

- туберкулёз кожи;

- кожные проявления сифилиса;

- новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

- вульгарные угри и розовые угри;

- периоральный дерматит;

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;

- состояния после вакцинации;

- инфекции кожи (для окклюзионной повязки);

- детский возраст до 10 лет.

Беременность и лактация:
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата во II и III триместрах беременности допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной

преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочной железы.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2-3 раза в сутки, при появлении положительной динамики - 1-2 раза в сутки.

Препарат нельзя применять больше 2-х недель.

Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух.

При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.

Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.

У подростков старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

Побочные эффекты:
При применении препарата возможны: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.

Передозировка:
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов флуметазона.

При лечении передозировки препарат отменяют постепенно, назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие:
Во время лечения Лоринденом® С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом флуметазона.

Не назначать в комбинации с другими препаратами, для наружного применения.

При резорбции препарата в общий кровоток, флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (гликозидная интоксикация).

Особые указания:
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.

При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу.

При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.

Благодаря жирной основе мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,20мг+30 мг/1 г.

Упаковка:
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.

Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту