Имя

МНН Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин B+Фенилэфрин&
Торговое название Полидекса с фенилэфрином
РегНомер П N015492/01

Дата регистрации

Дата переоформления

15.12.2008

23.07.2015

Дата аннуляции  
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения  Лаборатории Бушара-Рекордати  -  Франция
Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 мл, - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные
  •  
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Софартекс 21 rue du Pressoir - 28500 Vernuillet Франция
2 Выпускающий контроль качества Лаборатории Бушара-Рекордати ~ Франция

ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

код ATX: R01AX30  

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости.    1 мл
неомицина сульфат    10 мг (6.5 тыс.ЕД)
полимиксина B сульфат    10 тыс.ЕД
дексаметазона натрия метасульфобензоат    250 мкг
фенилэфрина гидрохлорид    2.5 мг


Вспомогательные вещества:  лимонная кислота, лития гидроксид, лития хлорид, макрогол 400, метилпарабен, полисорбат 80, вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.


Фармакокинетика


Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилэфрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.


Показания к применению препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ


Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

— острый и хронический ринит;

— острый и хронический ринофарингит;

— синуситы.




Режим дозирования


Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/ в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.

Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет - по 1 впрыскиванию 3 в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.


Побочное действие


Аллергические реакции: редко - кожные проявления.


Противопоказания к применению препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ


— подозрение на закрытоугольную глаукому;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 2.5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ при беременности и кормлении грудью


Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.

Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.


Особые указания


Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.


Передозировка


В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.