ЛОМИЛАН® (LOMILAN®)

код ATX: R06AX13  

МНН Лоратадин (loratadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.    1 таб.
лоратадин    10 мг


Вспомогательные вещества:  лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.

7 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.

 Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.    5 мл
лоратадин    5 мг


Вспомогательные вещества:  полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие


Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Выведение

T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.


Показания к применению препарата ЛОМИЛАН®


Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.


Режим дозирования


Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/ (1 таблетки или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/ (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таблетки). Препарат принимают 1 раз/

Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.

Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.


Побочное действие


У взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.

У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.

Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.


Противопоказания к применению препарата ЛОМИЛАН®


— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.


Применение препарата ЛОМИЛАН® при беременности и кормлении грудью


Применение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.


Применение при нарушениях функции почек


Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таблетки или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.


Особые указания


Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается.

Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.