Номер регистрационного удостоверения:

П N013494/01

Дата регистрации:

09.03.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Велфарм ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ПАНКРЕНОРМ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Панкреатин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 3500 ЕД 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство

 

Код АТХ АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

ПАНКРЕНОРМ (Pancrenorm)
Действующее вещество:
Панкреатин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: ами­лазы - 4200 ЕД, липазы - 3500 ЕД, протеазы - 250 ЕД.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон СЕ-М), магния стеарат, лак­тозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: [Сухая смесь для пленочного по­крытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 - 66.0 %, тальк - 16,50 %, титана диоксид - 14,45 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,00 %, натрия бикарбонат - 1,00 %, натрия лаурилсульфат - 0,50 %, кармин - 0,40 %, краситель FD&С желтый №5/тартразина алюминиевый лак - 0,15 % (Асгуl-ЕZЕ 93А240013 Рinк)], триэтилцитрат (цитрофол).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство
АТХ:  
A09AA02   Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.)

Фармакодинамика:
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатиче­ские ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитиче­ское и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким обра­зом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трип­сином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верх­нем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания:
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболевани­ях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются при­знаки нарушения пищеварения;

- детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина ле­чащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище­варения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффектив­ность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (напри­мер, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить не­возможно).

Нарушения си стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немед­ленного типа; частота неизвестна - возможны аллергические реакции на компоненты пре­парата (см. раздел «Состав»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - гиперчувствитель­ность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие:
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополни­тельного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищевари­тельные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания:
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 3500 ЕД.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта