|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013560/01 |
|
Дата регистрации: |
27.04.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зкрытое акционерное общество "Байер" |
|
Дата переоформления: |
15.10.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Релиф |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Фенилэфрин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для ректального и наружного применения | 2.5 мг/г | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Фамар С.А. | ~ | Греция |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Мазь для ректального и наружного применения желтого цвета, однородная, не содержащая посторонних включений.
| 1 г | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2.5 мг (0.25%) |
Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 30 мг (3%), масло минеральное - 140 мг (14%), вазелин - 719 мг (71.9%), метилпарагидроксибензоат - 2 мг (0.2%), пропилпарагидроксибензоат - 1 мг (0.1%), ланолин безводный - 23.5 мг (2.35%), бензойная кислота - 2 мг (0.2%), масло кукурузы - 2 мг (0.2%), глицерол - 25 мг (2.5%), ланолиновый спирт - 15 мг (1.5%), парафин - 5 мг (0.5%), вода очищенная - 19 мг (1.9%), масло травы тимьяна обыкновенного - 1 мг (0.1%), ?-токоферола ацетат (вит. E) - 0.5 мг (0.05%), воск пчелиный белый - 12.5 мг (1.25%).
28.4 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
— наружный и внутренний геморрой;
— трещины заднего прохода;
— анальный зуд.
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Взрослые и дети старше 12 лет: снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода или по одному суппозиторию 4 раз/сут утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
Редко - аллергические реакции.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— тромбоэмболическая болезнь;
— гранулоцитопения.
С осторожностью: артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Не рекомендуется применениев период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие гипотензивных лекарственных средств.
При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
При температуре не выше 27°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.