Номер регистрационного удостоверения:

Р N003107/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

17.11.2009

29.11.2022

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Нижфарм - Россия

Производитель:

АО Нижфарм - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Левомеколь

Международное непатентованное или химическое наименование:

Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол

 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 40 мг/г+7.5 мг/г 3 года 6 месяцев При температуре не выше 25 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное

Код АТХАТХD06CАНТИБИОТИКИ В КОМБИНАЦИИ С ПРОТИВОМИКРОБНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Левомеколь (Levomecol)

Действующее вещество:Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфенико
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное
АТХ:  
D.06.C   Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:
На 1 г препарата:

действующие вещества - диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 40 мг, хлорамфеникол - 7,5 мг;

вспомогательные вещества - макрогол-1500 - 190,5 мг, макрогол-400 - 762 мг.

Описание:
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Показания:
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания).

Передозировка:
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.

Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.

Упаковка:
По 30 г, 40 г или 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта