|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003107/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
17.11.2009 29.11.2022 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Нижфарм - Россия |
|
Производитель: |
АО Нижфарм - Россия |
|
Торговое наименование |
Левомеколь |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 40 мг/г+7.5 мг/г | 3 года 6 месяцев | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противомикробное средство комбинированное |
Код АТХАТХD06CАНТИБИОТИКИ В КОМБИНАЦИИ С ПРОТИВОМИКРОБНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Левомеколь (Levomecol)
Действующее вещество:Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфенико
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное
АТХ:
D.06.C Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
На 1 г препарата:
действующие вещества - диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 40 мг, хлорамфеникол - 7,5 мг;
вспомогательные вещества - макрогол-1500 - 190,5 мг, макрогол-400 - 762 мг.
Описание:
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
Показания:
Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.
В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Местно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания).
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Левомеколь® мазь не сообщалось.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 30 г, 40 г или 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года 6 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта