|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006373 |
|
Дата регистрации: |
28.07.2020 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
28.07.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЮжФарм ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
РЕКТАУР |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 10 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| простатита хронического средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
РЕКТАУР
Действующее вещество:
Простаты экстракт
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество-, простаты экстракт - 50 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды - 10 мг).
Вспомогательное вещество: жир твердый - до 1,25 г.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватобуроватым оттенком цвета. На поверхности среза суппозитория допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения хронического простатита
АТХ:
G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
РЕКТАУР обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
РЕКТАУР нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетика:
Как пептидный препарат, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Кумулятивного действия не имеет.
Показания:
Хронический простатит.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Ректально, по 1 суппозиторию после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы 1 раз в день. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут. Длительность курса лечения - не менее 10 дней.
При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время случаи передозировки не отмечались.
Взаимодействие:
РЕКТАУР может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата РЕКТАУР применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата РЕКТАУР для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля дайного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные 10 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта