|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005346 |
|
Дата регистрации: |
14.02.2019 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
14.02.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Атолл ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Мукалтин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея лекарственного травы экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 50 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Мукалтин (Mucaltin)
Действующее вещество:
Алтея лекарственного корней экстракт
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На 1 таблетку:
Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин экстракт сухой) - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: винная кислота - 157,0 мг; натрия гидрокарбонат - 85,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневатосерого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета, с характерным запахом, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции, усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Острые и хронические заболевания нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (в том числе трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь перед едой.
Взрослым и детям с 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды.
Курс лечения в среднем 7-14 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсические явления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта