Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005346

Дата регистрации:

14.02.2019

Дата переоформления:

 

Дата окончания

14.02.2024

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Атолл ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мукалтин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Алтея лекарственного травы экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

Мукалтин (Mucaltin)

Действующее вещество:
Алтея лекарственного корней экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
На 1 таблетку:
Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин экстракт сухой) - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: винная кислота - 157,0 мг; натрия гидрокарбонат - 85,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг.

Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневатосерого цвета с вкраплениями более светлого или более темного цвета, с характерным запахом, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции, усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Острые и хронические заболевания нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (в том числе трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) - в составе комплексной терапии.


Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь перед едой.

Взрослым и детям с 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды.

Курс лечения в среднем 7-14 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсические явления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.

Взаимодействие:
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта